Jak se orientovat v džungli MDR? – seminář Life Sciences 4.0

Termín: čtvrtek 31.10.2024 od 12.30 do cca 15.00hod.

Místo konání: VUT v Brně, Technická 10, 616 00 Brno, místnost: Aula profesora Kalendovského.

Program:

12:30 – 12:45 Úvodní slovo (VUT v Brně & Life Sciences 4.0)

12:45 – 13:35 Ing. Miroslav Rosulek, ČMI (oznámený subjekt)
Objevte tajemství MDR: Základní požadavky, klíčové aspekty pro úspěch na trhu a studium MDR (pohled ze strany hodnotitele).

13:35 – 14:15 Mgr. Daniel Kvak, Carebot
MDR v praxi: Úspěšný příběh zavedení AI zdravotnického prostředku a lekce, které jsme se naučili (pohled ze strany firmy, která si MDR úspěšně prošla). Praktický popis certifikačního procesu na základě zkušeností s Carebot AI CXR (od vývoje přes klinické hodnocení až po získání CE značky). Klinická validace a spolupráce s lékaři: Jak jsme prokázali klinickou účinnost AI modelu, včetně konkrétních výsledků ze studií. Výzvy a úspěchy: Co jsme se naučili, jaké byly hlavní překážky, a jak jsme je překonali. Budoucnost MDR a AI: Krátký pohled na vývoj regulací a jak se budou v budoucnosti dotýkat AI technologií ve zdravotnictví.

14:15 – 15:00 Networking (prostor pro diskuzi s přednášejícími i účastníky)

Daniel Kvak je spoluzakladatel a CEO biotechnologického startupu Carebot, který využívá umělou inteligenci a algoritmy strojového učení k detekci patologií na rentgenových snímcích hrudníku, skeletu a mamogramech. Řešení jsou implementována do systémů PACS a respektují stávající lékařské workflow. Jeho výzkumný tým se zaměřuje na přístup k AI založený na důkazech a má publikace v prestižních časopisech. Kromě toho je doktorandem na Masarykově univerzitě, kde se také věnuje umělé inteligenci.

Miroslav Rosulek je absolvent inženýrského oboru Měřicí a řídící v biomedicíně na VŠB TU Ostrava. Postgraduálně se vzdělával na IPVZ Praha, kde absolvoval akreditační kurz v biomedicínském inženýrství a atestační kurz klinického inženýrství. Má praktické zkušenosti: 3 roky v Autocont IPC, 12 let ve Fakultní nemocnici Olomouc, 2 roky v Centrálním registru zdravotnických prostředků MDR a 2 roky v Českém metrologickém institutu (oznámený subjekt podle MDR). Specializuje se na výzkum, vedení projektů a
hodnocení zdravotnických prostředků.

Cena: BEZ POPLATKU, akce probíhá v rámci projektu „Propojujeme živé vědy – Life Sciences 4.0“ , hrazeno z dotace z rozpočtu města Brna, č. dot. smlouvy: 1523094994.“

Více: https://www.lifesciences40.cz/#966-jak-se-orientovat-v-dzungli-mdr

Příloha

• PDF pozvanka_final.pdf 1MiB

 

---

Odpovědná osoba	Ing. Zdeňka Koubová
Datum publikování	25.10.2024